Foto: Reuters/Dado Ruvic
A vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Oxford-AstraZeneca está
sendo retirada do mercado mundial, meses após a gigante farmacêutica
admitir pela primeira vez, em documentos judiciais, que pode causar um
efeito colateral raro e perigoso. A informação foi publicada nesta
terça-feira (7) pelo jornal britânico The Telegraph.
O imunizante não pode mais ser utilizado na União Europeia, após a
empresa voluntariamente retirar sua “autorização de comercialização”. O
pedido de retirada da vacina foi feito no dia 5 de março e entrou em
vigor nesta terça-feira. Aplicações semelhantes serão feitas nos
próximos meses no Reino Unido e em outros países que aprovaram a vacina,
conhecida como Vaxzevria.
A decisão de retirá-la encerra o uso da vacina, que foi saudada por
Boris Johnson como um “triunfo para a ciência britânica” e creditada por
salvar mais de seis milhões de vidas. A AstraZeneca afirmou que a
vacina está sendo retirada dos mercados por motivos comerciais. Alegou
que a vacina não está mais sendo fabricada ou fornecida, pois foi
substituída por vacinas atualizadas que combatem novas variantes.
A Vaxzevria tem sido alvo de intensa escrutínio nos últimos meses
devido a um efeito colateral muito raro, que causa coágulos sanguíneos e
baixa contagem de plaquetas. A AstraZeneca admitiu em documentos
judiciais apresentados ao Tribunal Superior em fevereiro que a vacina
“pode, em casos muito raros, causar TTS”.
O TTS, que significa Síndrome da Trombose com Trombocitopenia, foi
associado a pelo menos 81 mortes no Reino Unido, além de centenas de
lesões graves. A AstraZeneca está sendo processada por mais de 50
vítimas alegadas e familiares enlutados em um caso no Tribunal Superior.
Mas a AstraZeneca insistiu que a decisão de retirar a vacina não está
relacionada ao caso judicial ou à sua admissão de que pode causar TTS.
Alegou que o cronograma foi uma pura coincidência.
Em comunicado, a empresa disse: “Estamos incrivelmente orgulhosos do
papel que a Vaxzevria desempenhou no fim da pandemia global. De acordo
com estimativas independentes, mais de 6,5 milhões de vidas foram salvas
apenas no primeiro ano de uso e mais de três bilhões de doses foram
fornecidas globalmente. Nossos esforços foram reconhecidos por governos
ao redor do mundo e são amplamente considerados como sendo um componente
crítico para o fim da pandemia global.
Como múltiplas vacinas contra a Covid-19 foram desenvolvidas desde
então, há um excedente de vacinas atualizadas disponíveis. Isso levou a
uma queda na demanda pela Vaxzevria, que não está mais sendo fabricada
ou fornecida. A AstraZeneca, portanto, tomou a decisão de iniciar a
retirada das autorizações de comercialização para a Vaxzevria na Europa.
Agora, trabalharemos com reguladores e nossos parceiros para alinhar um
caminho claro para concluir este capítulo e a significativa
contribuição para a pandemia da covid-19.”
O Telegraph foi informado de que a empresa retirará as autorizações
de comercialização em outros países, incluindo o Reino Unido, onde
possui aprovação regulatória. A AstraZeneca nunca teve aprovação para o
uso da vacina nos Estados Unidos. A empresa disse: “Vamos nos associar
com autoridades regulatórias globalmente para iniciar a retirada das
autorizações de comercialização para a Vaxzevria, onde não se espera
demanda comercial futura para a vacina.”
A AstraZeneca aceitou que a vacina pode causar TTS em um documento
legal em fevereiro deste ano. O mecanismo causal não é conhecido.
Advogados dos demandantes no caso do Tribunal Superior argumentam que
o medicamento causou trombocitopenia e trombose imune induzida por
vacina (VITT) – um subconjunto do TTS – e que não era tão seguro quanto
as pessoas tinham direito a esperar. A Astrazeneca sempre insistiu que
“a segurança do paciente é nossa maior prioridade”.
A empresa disse: “A partir do conjunto de evidências em ensaios
clínicos e dados do mundo real, a vacina AstraZeneca-Oxford continuou a
apresentar um perfil de segurança aceitável e reguladores em todo o
mundo consistentemente afirmam que os benefícios da vacinação superam os
riscos extremamente raros de efeitos colaterais potenciais.”
Mas Kate Scott, cujo marido Jamie ficou com uma lesão cerebral
permanente após receber a vacina e foi a primeira pessoa no Reino Unido a
entrar com uma ação legal, disse: “A vacina Covid da AstraZeneca não
está mais sendo usada no Reino Unido ou na Europa, e em breve no resto
do mundo, significa que mais ninguém sofrerá com essa terrível reação
adversa.
Fonte: Gazeta Brasil
